Farmanguinhos obtém novo registro de medicamento para tratar anemia
Estilo News
29 de Dezembro de 2014 às 08h19min
Farmanguinhos obtém novo registro de medicamento para tratar anemia

94 fm

Utilizado para o tratamento da anemia, medicamento conta com nova formulação que otimiza o ciclo produtivo.

Farmanguinhos obteve o novo registro do medicamento sulfato ferroso na apresentação comprimidos de 40mg.

O deferimento foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e publicado no Diário Oficial da União (DOU) da segunda-feira (15), por meio da Resolução 4814, de 12 de dezembro.

Utilizado para o tratamento da anemia, o medicamento já era registrado pela Anvisa. No entanto, recentemente, o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica (LTF), da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), desenvolveu uma nova formulação que prescinde de algumas etapas no processo de fabricação, o que otimiza o ciclo produtivo.

“Com esta nova formulação por compressão direta eliminamos as etapas de granulação úmida, secagem e moagem dos insumos, o que nos permite otimizar o processo de fabricação”, explicou o farmacêutico Daniel Lacerda, que liderou a equipe do LTF na ocasião do desenvolvimento do produto.

Lacerda disse ainda que o revestimento da atual formulação é feito a partir de água, antes era com solventes orgânicos (álcool isopropílico e cetona, por exemplo).

“Esta medida permitirá maior segurança do operador em relação à exposição a esses produtos”, observou.

Segundo a gerente do projeto de desenvolvimento do medicamento, Maristela Rezende, o sulfato ferroso de Farmanguinhos é fabricado com um revestimento gastrorresistente.

“Isto significa que o comprimido resiste aos ácidos gástricos e só disponibiliza o princípio ativo (o ferro) no intestino delgado. Essa medida diminuirá os efeitos adversos provocados pela liberação do sulfato ferroso ainda no estômago”, disse.

A Seção de Assuntos Regulatórios informou que a mesma Resolução que concedeu o registro do sulfato ferroso 40 mg cancelou, por solicitação de Farmanguinhos, o registro referente à formulação anterior.

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